به گزارش روابط عمومی گروه دارویی اکتوور، دکتر بهارک مهدی‌پور که در دومین همایش ملی ویژیلانس فرآورده های سلامت در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی سخن می گفت با مرور تجربه ۱۳ ساله این مجموعه در توسعه نظام فارماکوویژیلانس بر اهمیت گزارش‌دهی به‌موقع، مستندسازی اثربخش و مشارکت همه واحدهای سازمان در حفظ ایمنی بیمار تأکید کرد.
وی با اشاره به آغاز شکل‌گیری واحد مستقل فارماکوویژیلانس اکتوور در سال ۱۳۹۲، توضیح داد که این فرایند در پی الزامات بین‌المللی مرتبط با فعالیت‌های واردات دارو آغاز شد و با نظارت شرکت Merck و همکاری دیگر شرکای تجاری بین‌المللی اکتوور از جمله Ferrer و Rubio توسعه یافت.
مدیر ارشد دپارتمان مدیکال اکتوور با بیان این که شناسایی و ارزیابی عوارض و خطرات احتمالی داروها، نقش مهمی در حفظ نسبت مطلوب فایده به خطر آن‌ها دارد بر ضرورت ایجاد فضای گزارش‌دهی بدون سرزنش تأکید و یادگیری از رخدادها و پیشگیری از تکرار آن‌ها را از اصول اساسی بهبود عملکرد سازمان عنوان کرد.
مهدی پور در بخش دیگری از سخنرانی خود به اهمیت پرونده جامع نظام فارماکوویژیلانس (PSMF) پرداخت و با اشاره به اینکه شکل‌گیری این پرونده از مراحل اولیه توسعه سیستم فارماکوویژیلانس اکتوور بوده است، تصریح کرد: پرونده جامع نظام فارماکوویژیلانس نباید صرفاً مجموعه‌ای از مستندات برای پاسخ‌گویی به الزامات یا ارائه در بازرسی‌ها باشد، بلکه باید بازتابی دقیق از ساختار، مسئولیت‌ها و فرایندهای اجرایی سازمان ارائه دهد.
وی افزود: همخوانی مستندات با عملکرد واقعی سازمان و به‌روزرسانی آن‌ها متناسب با تغییرات ساختاری و فرایندی از عوامل کلیدی اثربخشی نظام فارماکوویژیلانس است. مستندسازی اصولی علاوه بر ایجاد شفافیت، امکان شناسایی نقاط ضعف و بهبود مستمر عملکرد را فراهم می‌کند.
مهدی‌پور در پایان، ایمنی بیمار را مسئولیتی مشترک میان تمامی بخش‌های سازمان دانست و بر اهمیت شناخت نقش هر یک از کارکنان در گزارش‌دهی و انتقال به‌موقع اطلاعات مرتبط با ایمنی دارو تأکید کرد.
ضرورت پایش و بهبود مستمر نظام فارماکوویژیلانس
دکتر روشنا متین، مدیر فارماکووِیژیلانس شرکت اکتوورکو هم در سخنانی به تشریح جزئیات مستندسازی و ساختار پرونده جامع نظام فارماکوویژیلانس پرداخت.
وی با تأکید بر اهمیت پایش مستمر و مستندسازی شواهد در نظام فارماکوویژیلانس، بهبود این سیستم را فرایندی مستمر دانست که مستلزم ارزیابی منظم، شناسایی نقاط قابل بهبود و پیگیری اقدامات اصلاحی است.
متین با اشاره به اینکه جمع‌بندی و مستندسازی عملکرد سیستم صرفاً به تهیه یک فایل محدود نمی‌شود، اظهار کرد: هدف از این فرایند، ارائه تصویری روشن از وضعیت موجود، میزان پیشرفت و شواهد حاصل از اقدامات انجام شده است.
وی همچنین بازبینی دوره‌ای بخش‌های مختلف سیستم فارماکوویژیلانس را به همکاران توصیه کرد و خواستار بررسی مستندات موجود، شناسایی نواقص و ارزیابی کفایت شواهد برای اثبات اثربخشی اقدامات شد.
به گفته مدیر فارماکووِیژیلانس اکتوورکو، حتی شناسایی کمبودها و نواقص مستندات در نخستین مرحله ارزیابی نیز می‌تواند نقطه شروعی ارزشمند برای برنامه‌ریزی و اجرای اقدامات اصلاحی و ارتقای مستمر عملکرد سیستم باشد.
دومین همایش ملی ویژیلانس فرآورده های سلامت، 29 مهرماه با هدف تبادل تجارب موفق فارماکووِیژیلانس شرکت های دارویی در محل دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی برگزار شد.
انتهای پیام
