شکل دارویی:

• 5 میلی گرم داپاگلیفلوزین و 1000 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید
• 5 میلی گرم داپاگلیفلوزین و 850 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید

موارد مصرف گلوداپلاس® (داپاگلیفلوزین/متفورمین)

• این دارو جهت کاهش قند خون درکنار رژیم غذایی و فعالیت بدنی مناسب در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده می‌شود.

نکات مهم قبل از مصرف گلوداپلاس® (داپاگلیفلوزین/متفورمین):

• اگر به داپاگلیفلوزین و متفورمین یا هر جزء دیگر از این دارو حساسیت دارید، لطفاً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
• برای جلوگیری از سمیت دارویی در صورت مصرف گلوداپلاس® از مصرف همزمان قرص‌های داپاگلیفلوزین و متفورمین به صورت جداگانه پرهیز نمایید.
• این داروی برای افراد مبتلا به دیابت تایپ 1 مناسب نمی‌باشد.
• در صورتی که مشکلات تعادل اسید در خون (سابقه کتواسیدوز دیابتی) دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت ابتلا به دیابت کنترل نشده همراه با علایم هایپرگلایسمی شدید (افزایش میزان قند خون)، تهوع، استفراغ، اسهال، کاهش وزن شدید، اسیدوز لاکتیک یا کتواسیدوز با پزشک خود مشورت کنید.
• در صورت سابقه ابتلا به کمای دیابتیک به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت سابقه مشکلات کلیوی یا دیالیز با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
• در صورت سابقه مشکلات کبدی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
• در صورت ابتلا به عفونت شدید به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر اخیراً دچار حمله قلبی یا سکته شده اید با پزشک خود مشورت کنید.
• اگر قادر به مصرف غذا یا نوشیدن به صورت عادی، از جمله قبل از برخی روش‌ها یا جراحی‌ها نیستید لازم است با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
• اگر قرار است آزمایشی با استفاده از ماده حاجب داشته باشید یا در 48 ساعت گذشته اینگونه آزمایشی را انجام داده اید، با پزشک خود مشورت کنید.
• اگر داروهایی که سیستم ایمنی شما را تضعیف می‌کند به منظور درمان بیماری‌های کلیوی مصرف می‌کنید یا به تازگی مصرف کرده اید با پزشک خود مشورت کنید.
• اگر باردار هستید یا احتمال بارداری وجود دارد، در دومین یا سومین سه ماهه بارداری، از مصرف این دارو اجتناب کنید.
• اگر شیرده هستید در حین مصرف این دارو توصیه می‌شود که شیردهی را متوقف کنید.
• در صورت مصرف الکل با پزشک خود مشورت کنید.

“لطفاً به پزشک و داروساز خود در مورد همه داروهایی که مصرف می‌کنید (اعم از تجویزی یا بدون نسخه، محصولات طبیعی، و ویتامین‌ها) و مشکلات سلامتی خود اطلاع دهید. حتماً اطمینان حاصل کنید که مصرف این دارو با سایر داروها و مشکلات سلامتی شما بی خطر است. هیچ‌گاه بدون مشاوره با پزشک، دارویی را شروع، قطع یا دوز آن را تغییر ندهید.”

در حین مصرف این دارو چه چیزهایی باید بدانم یا انجام دهم؟

• به همه ارائه دهندگان خدمات بهداشتی خود، از جمله پزشکان، پرستاران، داروسازان و دندان پزشکان، اطلاع دهید که این دارو را مصرف می‌کنید. ممکن است نیاز باشد که قبل از برخی از جراحی‌ها، مصرف داروی گلوداپلاس قطع شود و پس از انجام جراحی پزشک به شما می‌گوید چه زمانی دوباره شروع به مصرف آن کنید.
• از مصرف نوشیدنی‌های الکلی اجتناب کنید.
• در صورت افت قند خون، لطفاً از رانندگی خودداری کنید زیرا باعث افزایش خطر وقوع تصادف می‌شود.
• برای کاهش احتمال سرگیجه یا بیهوشی، اگر از حالت نشسته یا دراز کشیده بلند می‌شوید با آرامش و احتیاط عمل کنید. هنگام بالا و پایین رفتن از پله‌ها نیز احتیاط کنید.
• به جهت پیشگیری از، از دست دادن مایعات بدن، در هوای گرم یا حین فعالیت مایعات بیشتری بنوشید.
• درمان طولانی مدت با متفورمین می‌تواند منجر به کاهش سطح ویتامین B-12 شود، چنانچه سابقه کاهش سطح ویتامین B-12 را داشته اید با پزشک خود مشورت کنید.
• وجود سطوح بالایی از اسید در خون یا ادرار (کتواسیدوز) ممکن است نیازمند درمان در بیمارستان و حتی در مواردی کشنده باشد، مشاهده شده در صورتی که قند خون در محدوده نرمال باشد نیز ممکن است بیمار این عارضه را تجربه کند، بیماران با برخی مشکلات از جمله دیابت یا مشکلات پانکراس، می‌توانند مستعد ابتلا به کتواسیدوز باشند بنابراین با پزشک خود مشورت کنید و مطابق دستور او سطوح کتون‌ها را چک کنید.
• عفونت شدید مجرای ادراری (UTI) با مصرف این دارو مشاهده شده است که برخی موارد نیازمند درمان در بیمارستان بوده اند.
• در برخی بیماران مشکلات کلیوی ناشی از مصرف این دارو، اتفاق افتاده است که نیازمند درمان در بیمارستان یا دیالیز بوده اند.
• چنانچه نمی‌توانید مایعات را به صورت خوراکی مصرف کنید یا اگر با مشکلات معده، استفراغ یا اسهالی مواجه هستید که بهبود نمی‌یابد، برای جلوگیری از، از دست دادن مایعات بدن با پزشک خود تماس بگیرید تا راهنمایی لازم را دریافت کنید. از دست دادن آب و مایعات بدن می‌تواند منجر به کاهش فشار خون یا بروز مشکلات جدید یا تشدید مشکلات کلیوی شود.
• هنگام شروع مصرف این دارو، ممکن است مشکلات معده مانند ناراحتی معده، استفراغ یا اسهال رخ دهد. اگر در طول درمان با این دارو موارد ذکر شده را تجربه کردید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید زیرا می‌تواند نشانه ای از وجود مشکلات اسیدی در خون (لاکتیک اسیدوز) باشد.
• اگر رژیم غذایی شما کم نمک یا بدون نمک است با پزشک خود مشورت کنید.
• یک عفونت نادر اما بسیار شدید با داروهایی مانند این اتفاق افتاده است که می‌تواند خطرناک باشد، اگر ناحیه تناسلی یا بین ناحیه تناسلی و رکتوم شما تحت تاثیر قرار گرفته و حساس، قرمز یا متورم شود و همچنین تب یا احساس عدم راحتی داشته باشید باید بلافاصله به پزشک خود مراجعه کنید.
• اگر 65 سال یا بیشتر دارید، با احتیاط از این دارو استفاده کنید، ممکن است عوارض جانبی بیشتری را تجربه کنید.
• در افرادی که در دوران باروری قرار دارند و تخمک‌گذاری را تجربه نکرده‌اند، احتمال بروز بارداری وجود دارد. اگر می‌خواهید از بروز بارداری جلوگیری کنید، در حین مصرف این دارو حتماً با پزشک خود مشورت کنید.
• چنانچه این دارو را در دوران بارداری مصرف کنید، ممکن است به جنین آسیب وارد شود، بنابراین اگر باردار هستید یا باردار شدید فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض جانبی  گلوداپلاس®:

اگرچه ممکن است نادر باشد، برخی افراد ممکن است هنگام مصرف دارو عوارض جانبی بسیار بد و گاهی کشنده داشته باشند. اگر هر یک از علائم و نشانه‌های زیر را دارید که ممکن است به یک عارضه جانبی بسیار بد مربوط باشد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا کمک پزشکی دریافت کنید:

• علائم یک واکنش آلرژیک، مانند راش. کندوها؛ خارش؛ پوست قرمز، متورم، تاول دار یا پوسته پوسته شده با یا بدون تب؛ خس خس سینه؛ سفتی در قفسه سینه یا گلو؛ مشکل در تنفس، بلع یا صحبت کردن؛ گرفتگی صدا غیر معمول؛ یا تورم دهان، صورت، لب‌ها، زبان یا گلو.
• علائم اختلال در میزان آب و الکترولیت بدن که شامل: تغییرات خلق و خو، احساس گیجی، درد یا ضعف عضلانی، ضربان سریع و نامنظم قلب، سرگیجه شدید، تشنگی زیاد، احساس ضعف و خستگی بیش از حد، کاهش اشتها، عدم توانایی ادرار کردن یا تغییر در میزان ادرار، خشکی دهان و چشم، مشکلات شدید معده و استفراغ می‌باشد.
• علائم مشکلات کلیه که ممکن است شامل: عدم توانایی در دفع ادرار، تغییر در حجم ادرار، وجود خون در ادرار و یا افزایش قابل ملاحظه وزن باشد.
• علائم عفونت مجاری ادراری شامل: وجود خون در ادرار، سوزش یا درد هنگام دفع ادرار، احساس نیاز به دفع ادرار به صورت مکرر و فوری، تب، احساس درد ناحیه پایین شکمی و درد در لگن.
• عفونت قارچی واژینال که در صورت داشتن احساس خارش یا دفع مایع به پزشک خود اطلاع دهید.
• عفونت قارچی ناحیه تناسلی در آقایان که در صورت داشتن درد، تورم، زخم یا دفع مایع لطفاً فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• احساس درد شدید در معده.
• تغییر در نتایج آزمایشات خون (شامل تغییر میزان کلسترول و چربی خون، افزایش تعداد گلبول قرمز، کاهش کلیرانس کراتینین)
• ممکن است افت قند خون را شاهد باشیم، به خصوص زمانی که این دارو با سایر داروهای دیابت مصرف شود. نشانه‌های این وضعیت ممکن است شامل سرگیجه، سردرد، خواب‌آلودگی یا ضعف، لرزش، ضربان قلب سریع، گیجی، گرسنگی یا عرق کردن باشد. لطفاً اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید. دستورالعمل‌هایی که به شما گفته شده است را برای مواجهه با کاهش قند خون رعایت کنید. این ممکن است شامل مصرف قرص‌های گلوکز، گلوکز مایع یا برخی از آبمیوه‌ها باشد.

سایر عوارض جانبی این دارو چیست؟

همه داروها ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. با این حال، بسیاری از افراد عوارض جانبی ندارند یا فقط عوارض جانبی جزئی دارند. اگر هر یک از این عوارض جانبی یا هر عارضه جانبی دیگری شما را آزار می‌دهد یا از بین نمی‌رود، به پزشک یا مراکز درمانی اطلاع دهید:

• اسهال، ناراحتی معده و یا استفراغ.
• سر درد
• سوزش بینی یا گلو

اگر یک دوز را فراموش کنم چه کاری می‌توانم انجام دهم؟

• دوزی را که فراموش کرده اید چشم پوشی کنید و دوز بعدی را در زمان معمول خود مصرف کنید.
• از مصرف 2 دوز همزمان یا دوز اضافی خودداری کنید.

چگونه از این دارو نگهداری کنم؟

• دارو را در محیط امن و دور از دسترس اطفال و حیوانات خانگی قرار دهید.
• در محیط خشک و در دمای اتاق نگهداری شود. از نگهداری در حمام خودداری کنید.