مدیر مدیکال اکتوورکو عنوان کرد: التزام جدی به نظام «فارماکوویژیلانس»، ضامن ایمنی و اعتمادبخشی به محصولات اکتوور
نخستین همایش ملی «ویژیلانس فرآورده‌های سلامت» به مناسبت «روز جهانی ایمنی بیمار» به همت معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی ایران و سازمان غذا و دارو و با حمایت گروه دارویی اکتوور برگزار شد.
به گزارش روابط عمومی گروه دارویی اکتوور، این همایش با هدف ارتقای نظام نظارت و ایمنی در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی، فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی و سایر محصولات سلامت‌محور و فراهم کردن بستری مناسب برای تبادل دانش، تجارب و آخرین دستاوردهای علمی مرتبط با ویژیلانس فرآورده‌های سلامت با حضور استادان، صاحبنظران و فعالان این حوزه و جمعی از تولیدکنندگان و نمایندگان نهادهای نظارتی و مراکز تحقیقاتی مرتبط، ۲۶ و ۲۷ شهریورماه در سالن همایش‌های هتل قلب شهید رجایی برگزار شد.
محورهای این همایش شامل فارماکوویژیلانس و ایمنی بیمار، نقش فارماکوویژیلانس در تجویز و مصرف منطقی داروها، ویژیلانس فرآورده‌های خون و واکسن، ویژیلانس فرآورده‌های اعضا، ویژیلانس فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل، ویژیلانس محصولات آرایشی و بهداشتی، ویژیلانس تجهیزات و ملزومات پزشکی و ویژیلانس ملزومات دارویی بود.
دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو طی سخنانی در این همایش با اشاره به مأموریت حیاتی سازمان غذا و دارو در اعلام و پایش محصولات سلامت، اظهار کرد: نظارت دقیق بر فرآورده‌ها از زمان تولید تا مصرف، امکان شناسایی سریع عوارض احتمالی را فراهم می‌کند و می‌تواند از وقوع فجایع سلامت جلوگیری کند.
رییس سازمان غذا و دارو با بیان این که حلقه مفقوده میان نظارت پیش از بازار و پس از بازار، گزارش‌دهی مؤثر و مستمر عوارض است، خاطرنشان کرد: متأسفانه بسیاری از پزشکان و کاربران با این که نگران عوارض دارو یا تجهیزات هستند اما گزارشی رسمی ارائه نمی‌دهند. بدون این اطلاعات، تصمیم‌گیری به موقع ممکن نیست و ما پس از وقوع مشکل مجبور به اقدام می‌شویم.
پیرصالحی با بیان اینکه گزارش‌دهی باید به یک دغدغه اجتماعی و مسئولیت همگانی تبدیل شود، ادامه داد: پزشکان، پرستاران و حتی بیماران باید هرگونه عارضه یا مشکل غیرمعمول را ثبت و اعلام کنند. اطلاعات تجمیع‌شده به سازمان غذا و دارو کمک می‌کند تا اقدامات اصلاحی مانند جمع‌آوری محصول از بازار، اصلاح برچسب یا پروتکل درمانی را به موقع انجام دهد.
وی همچنین به نقش اعتماد عمومی در ارتقای سلامت اشاره کرد و گفت: اگر مردم مطمئن باشند که یک نهاد نظارتی مستمر کیفیت محصولات را پایش می‌کند، اعتماد به نظام سلامت افزایش می‌یابد و این اعتماد به تقویت تولید ملی و حتی توسعه صادرات کمک می‌کند.
دکتر پیرصالحی تاکید کرد: استفاده از داده‌ها و گزارش‌ها نه تنها به بهبود ایمنی و کیفیت خدمات کمک می‌کند، بلکه به استانداردسازی محصولات ایرانی با معیارهای جهانی و انطباق با سازمان‌های بین‌المللی نیز منجر می‌شود.
دکتر بهارک مهدی پور، مدیر مدیکال شرکت دارویی اکتوورکو نیز طی سخنانی در این همایش به تاریخچه شکل گیری واحد فارماکوویژیلانس در این شرکت، سیر پیشرفت این واحد و تجارب و دستاوردهای کسب شده طی بیش از یک دهه فعالیت پرداخت.
وی با اشاره به اهمیت ویژه ویژیلانس در گروه دارویی اکتوور که در زمینه تولید، واردات و صادرات دارو فعالیت دارد گفت: این شرکت در سال 1348 با فعالیت در حوزه واردات دارو آغاز به کار کرده و نخستین کارخانه آن سال 90 تاسیس شد. واحد فارماکوویژیلانس شرکت نیز در سال 92 با هدف ارتقای کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین الزامات همکاری های بین المللی در زمینه تولید دارو راه اندازی شد.
مهدی پوربا اشاره به فعالیت واحد فارماکوویژیلانس به عنوان یکی از زیرمجموعه های دپارتمان مدیکال شرکت اظهار داشت: با توجه به قراردادهای بین المللی شرکت اولین ممیزی و اعتبارسنجی این واحد در سال 93 توسط شرکت «مرک» انجام شد و تاکنون هشت بار از سوی شرکای خارجی مورد بازرسی قرار گرفته است.
مدیر مدیکال شرکت دارویی اکتوورکو تصریح کرد: در حوزه فارماکوویژیلانس، پایه را بر افزایش آگاهی و فرهنگ سازی در سازمان گذاشته ایم؛ بر این اساس بعد از دو سال و نیم توانستیم تمام پرسنل اعم از همکاران کارخانه و همکاران دفتر مرکزی را آموزش دهیم. آموزش همکاران جدید هم در دو ماه اول ورود آنها انجام می شود و سالی یک بار نیز بازآموزی و سپس آزمون انجام می شود.
وی در خصوص دستاوردهای این اقدامات گفت: در پی اقدامات صورت گرفته، میزان گزارش ها و پیشنهادهای دریافتی افزایش یافته و ضمن رفع مشکلات و مسائل اعلامی در مواردی توانسته ایم از خطاهای احتمالی پیشگیری کنیم. با توجه به ارتباط اثربخشی که با سایر واحدها از جمله رگولاتوری داشته ایم مجموعه این اقدامات به تقویت اعتماد عمومی به محصولاتمان منجر شده است.مهدی پور خاطرنشان کرد: همزمان با راه اندازی واحد حمایت از بیماران، خط ارتباطی ویژه ای را برای تعامل بهتر پزشکان و بیماران اختصاص داده ایم که به مصرف کنندگان محصولات شرکت امکان می دهد به راحتی مسائل و مشکلات خود را با پزشکان متخصص مطرح کنند. فراهم کردن این خط ارتباطی و اطمینان خاطر مصرف کنندگان، تمایل بیماران به استفاده از داروهای اکتوور را افزایش داده است.
مدیر مدیکال اکتوورکو با اشاره به روزرسانی مداوم اطلاعات ایمنی محصولات در پی گزارش های ارائه شده به مدیکال ادوایزرها و همکاران مارکتینگ و همچنین تغییراتی که در خود داروها ایجاد می شود اظهار داشت: یکی از رویکردهای ما در واحد فارماکوویژیلانس، برنامه ریزی برای کاهش خطاها و عوارض داروهاست. بدین ترتیب صرفا منتظر دریافت گزارش ها نمی مانیم و سعی الامکان خودمان شرایط را بررسی و حتی الامکان از بروز مشکلات بعدی پیشگیری کنیم.
وی در پایان به برخی اقدامات صورت گرفته در راستای مراقبت های دارویی و پیشگیری از مخاطرات احتمالی در مصرف کنندگان اشاره کرد و گفت: مواردی بوده که در پی یک گزارش مبنی بر احتمال مصرف اشتباه دوز متفاوتی از یک دارو به دلیل شباهت بسته بندی، رنگ جعبه داروها را تغییر داده ایم. تغییر در طرح جعبه، تعویض برند سرسوزن، برنامه ریزی و تهیه پروپوزال و چک لیست برای نظارت بر نامگذاری محصولات جدید وتغییر بروشور جهت کاهش خطاها در داروهای دارای اسامی یا اشکال مشابه (LASA) است.
انتهای پیام
